摘要：

目的：討論手術(shù)室外來醫(yī)療器械的滅菌和規(guī)范化管理,，以保障病人的安全。方法：制定外來醫(yī)療器械滅菌管理制度,，完善外來醫(yī)療器械的流程,，保證病人的手術(shù)安全。結(jié)果：外來醫(yī)療器械的清洗,、滅菌質(zhì)量得到保證,，保證了對外來醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督和追溯。結(jié)論：完善對外來醫(yī)療器械的滅菌和規(guī)范化管理,，是保證手術(shù)病人安全及提高護(hù)理質(zhì)量的重要措施,。

外來器械主要是指經(jīng)銷商提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時使用的手術(shù)器械，它是在普通手術(shù)器械基礎(chǔ)上增加的局部專項操作器械,，這類器械具有手術(shù)針對性強(qiáng),，組織創(chuàng)傷小，省時,、高效,、預(yù)后好等特點。醫(yī)院向器械廠商租用一些貴重或精密的外來手術(shù)器械,，減少了醫(yī)院的成本,，提高了器械的使用效率，又降低了醫(yī)療成本,。但是,，在具有這些優(yōu)點的同時，也對手術(shù)室的護(hù)理安全管理帶來了隱患,。為提高外來醫(yī)療器械的使用質(zhì)量,，確保手術(shù)的順利和患者的安全，我們對手術(shù)室外來醫(yī)療器械的滅菌和規(guī)范化管理采取的防范措施報道如下.

存在的問題：

一是目前我院外來醫(yī)療器械仍是由器械公司負(fù)責(zé)清洗和保管,。公司人員缺乏清洗消毒知識,，無專業(yè)的清洗設(shè)備、工具,，器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜,，只對器械進(jìn)行簡單洗滌，器械不干燥,，忽視對盛裝容器的清洗,。

二是缺乏對器械性能的檢查。器械包內(nèi)未放置化學(xué)指示卡或不規(guī)范,，器械包的體積超大超重,，包裝材料不合理,，質(zhì)量難以保證。

三是使用租賃器械前未經(jīng)洗滌直接進(jìn)行滅菌處理,。由于器械公司器械備用不足,，不能提前 1 天送達(dá)，手術(shù)室來不及對器械進(jìn)行常規(guī)處理,，很多情況下采用快速滅菌等,。

四是在交接方面，對所需器械提供的信息不全（如科室,、床號等信息）,，部分器械公司運送人員為勤雜人員，無法正確交接班,；未規(guī)范填寫外來器械各項記錄單等，影響器械的交接管理,。

五是在監(jiān)控方面,，手術(shù)室護(hù)士對外來器械認(rèn)識不足，監(jiān)控不力,。如器械送來時間存在很大的隨意性,，影響了手術(shù)室對外來器械接收流程的執(zhí)行，夜班護(hù)士由于急診而無法顧及器械的接收及監(jiān)控,。

六是器械公司對器械存放,、運送環(huán)節(jié)是否符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求無法監(jiān)控。目前對器械清洗質(zhì)量監(jiān)測手段有限,，送來的器械僅靠目測及隱血試驗,，對清洗質(zhì)量難以精確判斷。

采取措施：

**,，科室明確所有外來器械采用清洗－消毒－滅菌的工作流程,。對于急診手術(shù)在手工清洗后再進(jìn)行滅菌。延期使用或取消手術(shù)的外來器械,，工作人員在污染區(qū)拆出包裝,，交接清楚后讓廠家人員取走器械。

第二,，外來器械包內(nèi)未放置化學(xué)指示卡或不規(guī)范,，器械包體積過大滅菌出現(xiàn)濕包等問題。嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的管理規(guī)定,，設(shè)立專門的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)控小組,。成立以護(hù)士長為組長，院感監(jiān)控護(hù)士,、器械班護(hù)士,、骨科?？谱o(hù)士為成員的外來器械監(jiān)控小組。責(zé)任到人,，對外來器械使用情況定期抽查,，確保使用安全。

第三,，我們將手術(shù)室外來器械分為兩類進(jìn)行管理,，分為長期存放和臨時外送兩部分。長期存放的外來器械：有七家公司的器械在我院定點存放,，該類器械完全納入標(biāo)準(zhǔn)化管理流程,。臨時外送的外來器械：主要針對急診手術(shù)通知租賃公司，將手術(shù)器械送**手術(shù)室去污區(qū),。雙方進(jìn)行核對后,，將所有器械送清洗消毒，由?？谱o(hù)士進(jìn)行整理打包,，滅菌使用。使用后的手術(shù)器械由?？谱o(hù)士進(jìn)行清點,、清洗后，與公司人員再次核對,，無誤后由器械公司人員收回,。

第四，實行了手術(shù)室和供應(yīng)室的一體化管理,，制定出和廠家交接手術(shù)器械的流程,。術(shù)前，醫(yī)生根據(jù)手術(shù)需要通知設(shè)備科聯(lián)系所需器械,，器械送到供應(yīng)室后,，供應(yīng)室人員按照廠家提供的出貨單嚴(yán)格清點并檢查器械的質(zhì)量，無誤后登記簽收并對外來器械重新清洗,、打包,、滅菌、生物學(xué)監(jiān)測,，合格后連同廠家的出庫單送到手術(shù)室,。此環(huán)節(jié)保證了外來器械的清洗消毒滅菌，符合《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》的要求,。

第五,，在與廠家人員接收時都要面對面交接，包括器械的質(zhì)量、數(shù)量,、雙人核對,。并根據(jù)手術(shù)器械的不同性質(zhì)，選擇不同的有效滅菌方法,。防止滅菌不徹底而造成術(shù)后感染,，導(dǎo)致手術(shù)失敗。電鉆等電子產(chǎn)品,，由護(hù)士檢查使用中有無漏電,，保證性能穩(wěn)定。

第六,，為了保證器械清洗與滅菌的時間,，手術(shù)室所使用的外來器械**少需要在術(shù)前 1 天送**醫(yī)院，專人接收,，雙方清點核對相關(guān)信息無誤后,，在器械接收單上簽名。加強(qiáng)對質(zhì)量控制情況的自查,，定期對制度執(zhí)行情況進(jìn)行自查,，如送貨時間、器械清潔程度,、器械完好率、跟臺人員手術(shù)配合,、接收交接情況,，檢查醫(yī)護(hù)人員是否在病歷上及時、完整地記錄所使用高風(fēng)險醫(yī)療器械的名稱,、規(guī)格,、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)日期,、供貨單位名稱等相關(guān)內(nèi)容,，從病歷中追溯到生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的批次，保證患者安全,。

結(jié)論：

隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,，外來醫(yī)療器械越來越多地使用于臨床，手術(shù)室外來醫(yī)療器械的管理是一個不斷完善的過程,，科學(xué)的管理手段是提高護(hù)理質(zhì)量,，確保醫(yī)療安全的重要保證。器械的清洗和質(zhì)量管理是確保無菌物品質(zhì)量的關(guān)鍵,，各項滅菌效果的全程監(jiān)測是確保無菌物品高質(zhì)量供應(yīng)的惟一途徑,，是控制醫(yī)院感染的重要關(guān)口。建立規(guī)范的管理流程，從規(guī)范采購管理,，嚴(yán)格驗收,，由專業(yè)人員進(jìn)行清洗、包裝和滅菌,，完善使用記錄等各個環(huán)節(jié),，層層把關(guān)，確保外來醫(yī)療器械使用過程中無菌,，切實為患者提供及時,、準(zhǔn)確、安全,、有效的醫(yī)療護(hù)理服務(wù),，才能讓患者滿意，讓手術(shù)醫(yī)生滿意,。