有一個資格測試的數(shù)組，可以進行驗證高壓滅菌器,。許多實驗室通過簡單地使用生物指示劑（BI's）來驗證高壓滅菌器。然而,，對于一些實驗室，使用BI的簡單驗證是不夠的,，并且必須遵循更復(fù)雜的驗證過程,。

這些實驗室通常需要安裝，操作和性能鑒定（IQ / OQ / PQ）,，以幫助符合當(dāng)前美G和G際標(biāo)準(zhǔn)的蒸汽滅菌,，如ISO 17665中所述。在本文中,，我們將檢查安裝鑒定及其為你,。

什么是安裝認證（IQ）？

安裝認證（IQ）提供文件證據(jù)證明設(shè)備已按照規(guī)范建造和安裝,，并且所有支持服務(wù)（即電力,，水和蒸汽等公用設(shè)施）都可用并正確連接。IQ過程有條不紊地記錄了安裝的所有方面,，機器組件以及用于提供完整的閉環(huán)評估的任何測試設(shè)備,。此外，IQ還包括NIST可溯源校準(zhǔn)驗證的單元的關(guān)鍵組件,。更多這一點,。

設(shè)備采購

IQ在您發(fā)布高壓滅菌器的采購訂單之前開始。完成一個成功的智商是仔細規(guī)劃的結(jié)果,，當(dāng)該單位到達您的設(shè)施時,，不應(yīng)該有驚喜。當(dāng)然,，你訂購的和你收到的應(yīng)該匹配,。

IQ通常在安裝的同時或在安裝之后不久在用戶的設(shè)施處進行。通過遵循針對每個設(shè)備定制的特定IQ協(xié)議來執(zhí)行IQ,。

設(shè)備安裝

安裝具有每臺機器**的要求,，或者**少應(yīng)該這樣處理。作為IQ的一部分,，必須驗證這些要求,。他們包括：

實用程序

• 電氣：電壓，電流,，熔斷,，正確的相數(shù)和三相配置
• 壓縮空氣：壓力（靜態(tài)和動態(tài)），流量
• 水：壓力（靜態(tài)和動態(tài)）,，流量,，溫度,，純度，溶解氣體含量
• 蒸汽：壓力,，純度,，管道jue緣，管道尺寸和峰值流量
• 排水：容量,，溫度公差

安裝區(qū)域

• 尺寸：包括允許服務(wù)的空間
• 獨立式或通過墻安裝
• 生物安全屏障
• 地震錨固
• 調(diào)平：用于滅菌器性能并與可移動負載托架的輸送車對齊

IQ應(yīng)列出要求并提供上述每個實用程序和功能（如果提供）的存在和充分性的文檔,。

文檔

正在進行的操作和維護的文件應(yīng)予以確認。這些文件包括：

• 操作員和服務(wù)手冊
• 電氣原理圖
• 管道和儀表圖（P＆ID）
• 采購部件文檔
• 備件清單
• 壓力容器認證（腔室和鍋爐）

IQ還應(yīng)系統(tǒng)地對材料清單上的所有項目進行編目,，并驗證機器是否已構(gòu)建到繪圖,。在P＆ID或材料清單中顯示的每個傳感器，傳感器,，閥門,，泵和壓力表的存在的列表和驗證應(yīng)該是IQ部分的一部分。應(yīng)該對傳感器,，換能器，閥門,，泵和暴露于過程的壓力表進行過程兼容性驗證,。用于控制或記錄關(guān)鍵過程參數(shù)的傳感器和傳感器的精度應(yīng)進行驗證，以滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中提供的標(biāo)準(zhǔn),。

設(shè)備測試

IQ的**后一部分是**有趣的部分,，因為功率**終被應(yīng)用到單元。IQ的這一部分中的測試包括校準(zhǔn),，對于具有電機的系統(tǒng),，確保電機向正確的方向轉(zhuǎn)動。

校準(zhǔn)

校準(zhǔn)需要可追溯到由美GG家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究所（NIST）維護的標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn),。在其他G家,，可追溯性應(yīng)該是該GG家等同于NIST。

• 傳感器和傳感器 - 對于壓力蒸汽滅菌器,，這意味著應(yīng)提供壓力標(biāo)準(zhǔn)和溫度標(biāo)準(zhǔn),，以及為校準(zhǔn)壓力傳感器提供穩(wěn)定壓力的方法，以及用于校準(zhǔn)溫度傳感器的干式或油浴,。**佳地,，校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是要校準(zhǔn)的設(shè)備的五倍精度。對于滅菌器的±0.5°C精度,，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有±0.1°C的精度,。校準(zhǔn)的細節(jié)取決于滅菌器的控制系統(tǒng)以及它如何處理校準(zhǔn)。通常,，需要**少三點校準(zhǔn),，其中更多的點提供系統(tǒng)的線性的更好指示,。校準(zhǔn)的黃金法則是，“如果你做得很快,，你會做兩次,。

• 時間 - 校準(zhǔn)的另一個方面是滅菌器的內(nèi)部時鐘。與蒸汽滅菌器相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)通常對控制器中的過程控制時鐘具有精度要求,。測試非常簡單,，因為NIST有一個撥號電話號碼（303-499-7111），以1分鐘的間隔告訴您G家標(biāo)準(zhǔn)時間,，為您提供±1秒的精度,。這種精度水平對于任何實驗室高壓滅菌器都是足夠的。在任何一個24小時內(nèi)的任何一端的測量都可以接受任何審計,。

一個全面的智商將使你對你的高壓滅菌器有信心,，更重要的是，有證據(jù)證明它能夠執(zhí)行手頭的任務(wù),，而不僅僅是因為制造商告訴你這樣,，而且因為它已經(jīng)被證明了。智能是完全調(diào)試高壓滅菌器并將其投入使用的過程的關(guān)鍵部分,。