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蒸汽滅菌器中壓力容器試驗(yàn)的適用性研究



1  引言 
蒸汽滅菌(fungus)(Sterilization)器具有良好的滅菌性能,在醫(yī)療器械* 域得到了日益廣泛的應(yīng)用,。在我G,,蒸汽滅菌器適用 的安全(security)標(biāo)準(zhǔn)(biāo zhǔn)有 :GB4793.1-2007《測量、控制和實(shí)驗(yàn)(experiment) 室用電氣(electric)設(shè)備的安全要求 第 1 部分 :通用要求》和 GB4793.4-2001《測量,、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安 全 實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊(special)要求》,。標(biāo) 準(zhǔn)中關(guān)于壓力容器的要求包括 :GB4793.1-2007 中 11.7 液體壓力和泄漏、GB4793.4-2001 中 14.101 壓力容器,。 下面我們先介紹標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)條款的適用條件(tiáo jiàn),,再討 論GB4793.1-2007中11.7、GB4793.4-2001中14.101等兩個(gè) 要求對小型蒸汽滅菌器和大型蒸汽滅菌器的適用性問題(Emerson),。
2  標(biāo)準(zhǔn)要求的適用條件 
2.1 GB4793.1-2007 中 11.7 的適用條件(tiáo jiàn) GB4793.1-2007 規(guī)定(guī dìng)了,,適用 11.7 液體壓力和 泄漏的壓力容器的兩個(gè)條件 : a) 壓力和體積(volume)的乘積 >200kPa·L ;b) 壓力 >50kPa,。 2.2 GB4793.4-2001 中 14.101 的適用條件 關(guān)于壓力容器,,我們有相關(guān)的G家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程, 包括 :GB150-1998《鋼制壓力容器》和《壓力容器安 全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(99 版 ),。納入《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(99 版 ) 適用范圍的的壓力容器應(yīng)同時(shí)具備 3 個(gè)條件 : a) **高工作壓力≥ 100kPa ,;b) 內(nèi)直徑 ( 非 圓形截面指其**大尺寸)≥0.15m,,且容積≥0.025m3; c) 盛裝介質(zhì)(起決定作用的物質(zhì))為氣體,、液化氣體或**高工作溫度(temperature)高于等于 標(biāo)準(zhǔn)沸點(diǎn)(Boiling Point)的液體,。其中,GB150-1998 對“內(nèi)直徑”有 補(bǔ)充解釋 :非圓形截面,,指寬度,、高度或?qū)蔷€(Diagonal),如 矩形為對角線,,橢圓形為長軸,。

3 舉例(sample)說明 
3.1 小型蒸汽滅菌(Sterilization)器 圖1表示某小型蒸汽滅 菌器的銘牌,從銘牌可以看 到,,該滅菌器的**高工作壓 力為 0.24Mpa = 240kPa,;經(jīng) 測量或查閱說明書,得到該滅菌器的壓力容器容積為15L = 0.015m3,, 內(nèi)直徑為0.23m,。滅菌器的工作介質(zhì)(起決定作用的物質(zhì))為液化氣體。 由上述參數(shù)可以知道 :**,,該容器壓力和體積(volume) 的乘積 240kPa·15L >200kPa·L,,壓力 240kPa>50kPa, 滿足 GB4793.1-2007 中 11.7 兩個(gè)條件,,故應(yīng)按 11.7 的要求進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn) ,;第二,該容器的容積為 15L<25L,,不滿足《壓力容器安全(security)技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(99版 ) 的條件,,特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(檢查并測試)所對這類容器不進(jìn)行檢 測,故該滅菌器不適用 GB4793.4-2001 中 14.101 的要求,。 
3.2 大型蒸汽滅菌(fungus)器 圖 2 表示某大型蒸 汽滅菌器的銘牌,,從銘 牌可以看到,該滅菌 器的**高工作(gōng zuò)壓力為 0.23Mpa = 230kPa,,容積為 50L = 0.05m3,,工作介質(zhì)為 液化氣體 ;經(jīng)測量,,該容器的內(nèi)直徑為 0.315m,。高壓滅菌器是用比常壓高的壓力,把水的沸點(diǎn)升**100℃以上的高溫,,而進(jìn)行液體或器具滅菌的一種高壓容器,。 由上述參數(shù)(parameter)可以知道 :**,該容器壓力和體積 的乘積 230kPa·50L >200kPa·L,,壓力 230kPa>50kPa,, 滿足 GB4793.1-2007 中 11.7 兩個(gè)條件(tiáo jiàn),,故應(yīng)按 11.7 的 要求進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn) ;第二,,該容器**高工作壓力為 0.23MPa>0.1MPa,,內(nèi)直徑為 0.315m>0.15m,容積為 0.05m3,,介質(zhì)為液化氣體,,所以,該容器同時(shí)滿足《壓 力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(99 版 ) 的三個(gè)條件,,特種 設(shè)備檢驗(yàn)檢測(檢查并測試)所應(yīng)對這類容器進(jìn)行檢測,,該滅菌器適 用 GB4793.4-2001 中 14.101 的要求。

4  討論和小結(jié) 
以上以小型蒸汽滅菌器和大型蒸汽滅菌器為例,, 分析了滅菌器中壓力容器試驗(yàn)的適用性,,蒸汽滅菌器 **高工作壓力一般為 210kPa~240kPa,小型蒸汽滅菌器 容積一般小于 25L,,大型蒸汽滅菌器容積一般大于 30L, 所以,,普通的蒸汽滅菌器都適用 GB4793.1-2007 中 11.7 液體壓力和泄漏的要求,,另外體積(volume)大于 25L 的蒸汽滅 菌器也要考慮(consider)適用 GB4793.4-2001 中 14.101 壓力容器, 企業(yè)需要提供特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(檢查并測試)所的檢驗(yàn)證書,。高壓滅菌器是用比常壓高的壓力,,把水的沸點(diǎn)升**100℃以上的高溫,而進(jìn)行液體或器具滅菌的一種高壓容器,。高壓滅菌鍋又名高壓蒸汽滅菌鍋,,可分為手提式滅菌鍋和立式高壓滅菌鍋。利用電熱絲加熱水產(chǎn)生蒸汽,,并能維持一定壓力的裝置,。主要有一個(gè)可以密封的桶體,壓力表,,排氣閥,,安全閥,電熱絲等組成,。